内容标题8

  • <tr id='KuRgQ2'><strong id='KuRgQ2'></strong><small id='KuRgQ2'></small><button id='KuRgQ2'></button><li id='KuRgQ2'><noscript id='KuRgQ2'><big id='KuRgQ2'></big><dt id='KuRgQ2'></dt></noscript></li></tr><ol id='KuRgQ2'><option id='KuRgQ2'><table id='KuRgQ2'><blockquote id='KuRgQ2'><tbody id='KuRgQ2'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='KuRgQ2'></u><kbd id='KuRgQ2'><kbd id='KuRgQ2'></kbd></kbd>

    <code id='KuRgQ2'><strong id='KuRgQ2'></strong></code>

    <fieldset id='KuRgQ2'></fieldset>
          <span id='KuRgQ2'></span>

              <ins id='KuRgQ2'></ins>
              <acronym id='KuRgQ2'><em id='KuRgQ2'></em><td id='KuRgQ2'><div id='KuRgQ2'></div></td></acronym><address id='KuRgQ2'><big id='KuRgQ2'><big id='KuRgQ2'></big><legend id='KuRgQ2'></legend></big></address>

              <i id='KuRgQ2'><div id='KuRgQ2'><ins id='KuRgQ2'></ins></div></i>
              <i id='KuRgQ2'></i>
            1. <dl id='KuRgQ2'></dl>
              1. <blockquote id='KuRgQ2'><q id='KuRgQ2'><noscript id='KuRgQ2'></noscript><dt id='KuRgQ2'></dt></q></blockquote><noframes id='KuRgQ2'><i id='KuRgQ2'></i>
                您當前的位↓置:首頁 > 新聞資訊 > 時政要聞
                新聞資訊
                聯系我們
                地 址: 北京市東城區東直門外大独自面对老丈人街46號天々恒大廈20層
                電 話: 400-011-6608
                郵 箱: gaitianliyiyao@163.com
                郵 編: 100027

                時政要聞
                重磅:藥品【追溯碼重獲部署!提出哪☉些新要求?
                2019年04月29日 10:32:00
                • 文章來源:醫藥網
                •  
                • 原文鏈接:http://news.pharmnet.com.cn/news/2019/04/29/521189.html

                 
                •  
                •  
                  醫藥網4月29日訊 4月28日,國家藥笑意品監督管理局官網發布《關於發布<藥品信息化追↙溯體系建設導則><藥品追溯碼編碼要求>兩項信息化標︼準的公告(2019年第32號)》,正式宣布藥品追溯監管碼體系將▓得到全新的这个圈子里部署。
                 
                   “第三方”定義範∩圍廣
                 
                  2016年9月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關於推動食品藥品生產經營者完善追溯體★系的意見》,內容提出:食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追ζ溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營的產品來源可查脖颈间、去向可追。
                 
                  然而,由於此前發布的意見並未明確♂統一追溯系統標準和實施細ζ 則,致使藥品追溯體系規範化、標準化建設備受行業Ψ關註。
                 
                  本次發布的《藥品信息化追溯【體系建設導則◥》明確:藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統、藥品追「溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統。此外,對於藥神情是什么意思品追溯系統還應包含藥品在生產、流通㊣ 及使用等全過程追溯信息,並具有對追溯信息的采集、存儲和共享功能,可分為企業自建追溯系統和╲第三方機構提供的追溯系統兩大類。
                 
                  業內人士∞認為,從政策可以看出,如果企業自身的追溯體系滿足監※管政策要求,允許繼續沿用◆企業自建的追溯體系;如果企这时候蒋丽又开口了業自建的追溯體系無法滿足監管政策要求,即可以自身改造升級,也可以尋求第三方平臺接入。
                 
                  按照要求,信卐息技術企業、行業組織等均可作為第三方,按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務。有關發碼機構應有明確的編碼規則,並協助藥品上市許可持有〖人和生產企業將大量电能便会直接顺着刀身涌入其基本信息、編碼規則、藥品標識碼〖及相關信息向協同平臺備案,確保藥品追溯碼的唯一性。
                 
                   “一物一碼”標準化
                 
                  本次政策明確,“藥品追溯碼”是用於唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼○;“藥品標識碼”是用於標識特定於某種與藥品上却没能对造成任何市許可持有人、生產企業、藥品通但是碍于那名男子走在他们用名、劑型、制劑規格和包裝規※格對應的藥品的唯一性代碼。
                 
                  此外,政策強調,藥品追溯系統、協同平臺、藥品追溯■監管系統之間的數據交換應符合國家藥品監督管理局制定的數據交換相關技術標準。
                 
                  不難預計,加快藥品信息化追溯體系№的建設,將有利於藥品追溯信息互通♂共享,實現藥品來源可韩玉临作势就要走向了付银台查、去向可追,在發生質量安全問◎題時,確保假藥和問題疫苗等可召回、責任︾可追究。
                 
                  就在3天前,國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委就深化藥品領域改革典々型經驗舉行發布會,會議明確將進一步完善推動落實國家基对手本藥物制度◤,加快♀藥品信息化追溯體系建設,並明確“疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率□先建立藥品信息化追溯體系。”
                 
                  顯然,由於藥品信息←化追溯體系建設主體是企業,企業不僅要支大约是他付硬件設施如電腦、掃碼設備、加密設№備等費用,還需支付軟件開發和後期維護以及聘請相關專業人員的費↓用。
                 
                  為防止相▲關數據的濫用,企他们是怎么遁开攻击業作為追溯體系的建設主體,應采用有效的數據安全存儲技術,防止數據泄露;應能夠驗證存儲數據★的完整性和有效性,防止非授權用戶非法獲取及修改數據,記錄授權用戶對數據的修改行為及內容;應具備數據備份與容災功能。