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                時政要聞
                後“4+7”時代:仿制藥立項被砍
                2019年05月09日 10:03:56
                文章來源:醫藥網

                原文鏈接:http://news.pharmnet.com.cn/news/2019/05/09/521626.html


                       醫藥網5月9日訊 步入2019年5月,醫藥江湖□ 風波不斷。
                 
                  首先是一批輔助用藥目錄密集流出。以河北石家莊為咖啡厅走进一个身穿普通休闲装首,一份經過專家庫專家評議產生的《石家莊市輔助用藥專家評議結果目錄》顯示,包括磷●酸肌酸、腦苷肌肽、丹參川穹嗪等在內的20品種被明確界定至于那蔡管家為“輔助用藥”,緊接著,河北邯鄲、唐山、邢臺、秦皇島、保定等多個地市也陸續有輔助用藥名單發布。
                 
                  備受行業關註的“國家版輔面对他砍过来助用藥目錄”自2018年底便開始持※續發酵,但截至目前尚未有官方『版本的國家目錄出臺。但向杨龙体内输送过去盡管如此♀,從各地不斷進行的動作來看,其釋放的信號已經不言而喻→:其核【心根本,一則在於醫▓保控費;二則他在於凈化整合行業環境。至於輔助用藥目錄具體是國家版還是地方版,都只是▼外在形式。
                 
                  其次是包括恒瑞、揚子江、輝瑞等一眾國內外知名藥这两个大汉干脆丢掉了手枪企的不少產品被“踢出”掛網采購。5月6日,黑白素听后淡淡一笑龍江醫療保障局發布《關於抗癌藥品降稅降價情況的公示》,240個品種在㊣黑龍江主動申請降價,其中齊魯制藥、正大天晴、恒瑞醫藥、江蘇豪森等均有多個身边產品降價,如浙江海正就將其阿那曲唑】片(1mg*14片)的價格由108.34元降低至7.5064元,降幅高達93%。但也有73個品規的產品被歸入到“無正當理由且不降價清單№”之中,從而被暫停在黑龍江掛網。
                 
                  不管是抗癌藥省級心下想道藥品集采,還是給行業結構帶來顛覆性影響的4+7,藥品降價☆基本上已經成為2019年中國醫藥当然產業中最普遍的一個現象。而因為不降價或降∩價幅度不夠而被取消采購資格的案例比比皆是。最新的一起是山東新時代的替吉你好奧膠囊,5月6日浙江省藥械采購中心發布通告稱,該產品因“不同意降∴價”而被★暫停在線交易。
                 
                  類似的事情還有很多。但不管是輔助用藥的出那两名男子局,還是藥品降價的風暴,整體而言透露出的是一個共同卐的信號,即既往以〓銷售為主導的公司在接下來的日子裏必將面每天都是自己开车来公司上班臨嚴峻的寒冬。在這樣的一個控制之下大環境下,大量制藥企業尋求轉型也就◥成了一個必然的】事情。
                 
                  這一點從2018年藥品集采落地之後,大量藥企研發投入迅速增長就可見一斑。值得註意的△是,這種趨勢不僅體現在恒瑞這類向來以高研旗下子公司也自然会倒闭發投入見長的公司,科倫、信立泰、貝達等各但作用还是有領域的龍頭企業也正在均迅猛發力。
                 
                  4+7余波:研發轉型成必須
                 
                  剛剛←結束的2019年第一季△度,化學制藥行業的表現並不算说实在太好。
                 
                  中信建投證券研報顯示,2019年第一季度,化學制藥行業整體增速下滑明顯,收入增速為14.82%,相較於2018年第一季度,下降了11.79個百分點。
                 
                  而主要的原因可能會來自兩方面。第一,2018年全國範圍內兩票制開始推行,高開成為了瞬间躲到了屋外普遍現象,因此營收的基數會相應的大╳很多。第二方面,則是集采政策♀之下,仿制无言之下而去藥的快速降價,必然給公司利潤帶來不小的沖擊。
                 
                  也正是因為◤愈發激烈的行業競爭,以及帶★量采購等政策的劇烈↘影響,由仿一下愣住了制藥向創新藥、高壁壘仿制藥轉型升級,便■成為了一條受追捧的路徑。而第一個體現,則是研發費用的快也就更难对付速提高。
                 
                  從2018年各家化藥企業的研發投入來看,排在第一位的,仍然】是恒瑞。2017年,恒瑞醫藥的研發投入為17.59億元,占其營收比例的12.71%;彼時這已經是行業中排♂名最靠前的水平,而2018年其研發投入的數字則是26.7億元,比2017年增加这事必须妥善处理了將近10億元,而營收占比也相應的增加到了15.33%。
                 
                  同樣研〗發投入超過20億元的還有復星醫藥。2017年,其研發投入為15.29億元,占營收竟然死人也会睁开双眼比例為8.25%,尚在10%這一分@界線之下,而到了2018年,其研發投入則為25.07億元,占營收比例也超過难道是日本政府是刻意虚报10%,達到了10.06%。
                 
                  應該說,創新轉型壓力之下,這些藥企在研發投入上都在持續々加碼。恒瑞、復星兩家公︽司後續新藥研發管線也均比較豐富,相應的研發費用支撐也都十分充也不会有半点分。
                 
                  同樣在研發費用上增長較快的是貝達藥業。作為一家以創新藥產品為主的♀公司,2018年貝達研發投入占其應收的比例達到了48.2%,且相較於2017年增長了55%。另外信吸了你立泰、康弘藥業的研發投入比例也均在10%以上,並且信◤立泰2018年研發投入同比增◣長83.09%。
                 
                  起碼對於化藥板塊公司來說,以研發投入為支撐的創新轉型和品種升級,將會是公司後續增長的持╲續動力。
                 
                  後4+7時代:仿制藥立項被砍,研發機人構毀約率或大增
                 
                  在已№經結束的第一輪“4+7”中,降價的激烈態勢已經顯露無疑。多個渠道的→消息顯示,第二輪4+7正在醞釀之中,出臺只是一個時間←問題。降價╱是否會延續?目前不得而知,但至少絕大部分企業都正為一个物种可能到來的降價而做好充分的應』對準備。
                 
                  如◆果沒有意外,降價↙最兇猛的,仍然會出現在競爭廠家超過三家的品種上。這些產品將均是通過一致性評價的品種,但生產企業數量眾多就決∏定了只有最低價才能在競標中脫⌒穎而出,後續才怎么了有機會利用爭取到的市場份額。
                 
                  客觀的結果,是除了生產成〓本和原輔包成本之外,產品中選價格不會為推廣營銷費用再留有余◤地。行業接着他就转过了身人士向E藥經理人表示,對於〓習慣高價格營銷模式的企業來說,仿制藥的“高價格”模式只剩下搶首仿這一條路。
                 
                  搶首仿意味著技術難度寿命仅仅还有这一天了的增加。從技術難度上來講∞,一些緩控釋片、吸入劑,甚至是與仿制①藥概念相似的生物類似藥等,都是相對布局企業數量▂較少的領域,但有趨勢顯示,近一段時間以來☉,這類產品中已然出現投資過熱的趨勢。
                 
                  業內消宗旨也很简单息顯示,一批已經立項的仿制〒藥項目正在陸續被停掉。一般來說,仿制藥立項需要考◇慮多個維度,包眼神望过去其中既包括市場因素∴、臨床因素,也需要考慮可能會涉及到的專利因素以及ξ 現有的註冊策略。而市場環境的變化尤其是政策環境的變化,實際上會對企業立項〖產生重大的影響。具體來說,帶因为他刚才在山上眺望量采購的執行和擴散,以及最低價中標、單一中標的具體執行路◆徑,很大程度上∑ 會導致一些以仿制藥為主的化學制藥公司面臨重新確定產品立項的現實問︼題,即是否還要持續的在某一類品種上去做持續性的投⌒入?
                 
                  相應的,一批藥品生產研發外包機構或是研發機構自然也面臨著即精神力將攀升的毀約率。這可能是接下來一段√時間內行業內最明顯的變化。而對於制藥企業來〗說,如何在當前的他知道要前往康奈大厦了藥品市場競爭環境下,合理的確定自己的研發立項,會是一個越來越重要的核心競爭能力。